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100%: E. Anhalt/ D. Allhenn/ I. Janssen/ O. Kunze/ Y. Moeller: Die Qualified Person (ISBN: 9783871934605) 2018, 2. Ausgabe, in Deutsch, Taschenbuch.Nur diese Ausgabe anzeigen…
82%: Amschler, Uwe, Anhalt, Ehrhard, Janssen, Ines, Podpetschnig-Fopp, Elke, Renger, Bernd: Die Qualified Person: Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV (ISBN: 9783871933622) 2007, in Deutsch, Taschenbuch.Nur diese Ausgabe anzeigen…
Die Qualified Person - 16 Angebote vergleichen
| Preise | 2018 | 2019 | 2020 |
|---|---|---|---|
| Schnitt | € 69,26 | € 78,98 | € 80,70 |
| Nachfrage |
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Die Qualified Person : Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV (2018)
~DE PB NWISBN: 9783871934605 bzw. 3871934607, vermutlich in Deutsch, Editio Cantor Verlag Feb 2018, Taschenbuch, neu.
Von Händler/Antiquariat, AHA-BUCH GmbH [51283250], Einbeck, Germany.
Neuware - Aus den europäischen und nationalen gesetzlichen Anforderungen ergeben sich für eine Sachkundige Person zahlreiche umfassende Aufgaben und vor allem ein hohes Maß an Verantwortung für die Qualität von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten.Gleichzeitig werden laufend Gesetze, Verordnungen und Vorgaben der EU überarbeitet und angepasst - gerade auch mit Relevanz für die Sachkundige Person. So muss eine Sachkundige Person gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) die nötigen Qualifikationen erbringen und stets auf dem aktuellen Stand aller relevanten Entwicklungen und regulativen Anforderungen sein, um ihre Funktion im Sinne des geltenden anwendbaren Arzneimittelrechts wahrnehmen zu können.Autoren aus Industrie, Behörden und Rechtsberatung vermitteln in dieser PTJ-Ausgabe wieder Expertenwissen und praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit der Sachkundigen Person.Neu in der 2. Auflage 2018:Haftung und Versicherung der Sachkundigen Person Gesetzliche Regelungen und neue regulatorische Anforderungen OOS-Ergebnisse Prüfpräparate Supply Chain Herausforderung Lieferantenqualifizierung: der chinesische MarktAmtliche deutsche Übersetzung des Annex 16 zum EU-GMP-Leitfaden (15.04.2016) (BAnz. vom 03.11.2017) 160 pp. Deutsch.
Neuware - Aus den europäischen und nationalen gesetzlichen Anforderungen ergeben sich für eine Sachkundige Person zahlreiche umfassende Aufgaben und vor allem ein hohes Maß an Verantwortung für die Qualität von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten.Gleichzeitig werden laufend Gesetze, Verordnungen und Vorgaben der EU überarbeitet und angepasst - gerade auch mit Relevanz für die Sachkundige Person. So muss eine Sachkundige Person gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) die nötigen Qualifikationen erbringen und stets auf dem aktuellen Stand aller relevanten Entwicklungen und regulativen Anforderungen sein, um ihre Funktion im Sinne des geltenden anwendbaren Arzneimittelrechts wahrnehmen zu können.Autoren aus Industrie, Behörden und Rechtsberatung vermitteln in dieser PTJ-Ausgabe wieder Expertenwissen und praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit der Sachkundigen Person.Neu in der 2. Auflage 2018:Haftung und Versicherung der Sachkundigen Person Gesetzliche Regelungen und neue regulatorische Anforderungen OOS-Ergebnisse Prüfpräparate Supply Chain Herausforderung Lieferantenqualifizierung: der chinesische MarktAmtliche deutsche Übersetzung des Annex 16 zum EU-GMP-Leitfaden (15.04.2016) (BAnz. vom 03.11.2017) 160 pp. Deutsch.
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Die Qualified Person (2018)
DE NW ABISBN: 9783871934605 bzw. 3871934607, in Deutsch, neu, Hörbuch.
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Aus den europäischen und nationalen gesetzlichen Anforderungen ergeben sich für eine Sachkundige Person zahlreiche umfassende Aufgaben und vor allem ein hohes Maß an Verantwortung für die Qualität von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten.Gleichzeitig werden laufend Gesetze, Verordnungen und Vorgaben der EU überarbeitet und angepasst - gerade auch mit Relevanz für die Sachkundige Person. So muss eine Sachkundige Person gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) die nötigen Qualifikationen erbringen und stets auf dem aktuellen Stand aller relevanten Entwicklungen und regulativen Anforderungen sein, um ihre Funktion im Sinne des geltenden anwendbaren Arzneimittelrechts wahrnehmen zu können.Autoren aus Industrie, Behörden und Rechtsberatung vermitteln in dieser PTJ-Ausgabe wieder Expertenwissen und praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit der Sachkundigen Person.Neu in der 2. Auflage 2018:Haftung und Versicherung der Sachkundigen Person Gesetzliche Regelungen und neue regulatorische Anforderungen OOS-Ergebnisse Prüfpräparate Supply Chain Herausforderung Lieferantenqualifizierung: der chinesische MarktAmtliche deutsche Übersetzung des Annex 16 zum EU-GMP-Leitfaden (15.04.2016) (BAnz. vom 03.11.2017).
Aus den europäischen und nationalen gesetzlichen Anforderungen ergeben sich für eine Sachkundige Person zahlreiche umfassende Aufgaben und vor allem ein hohes Maß an Verantwortung für die Qualität von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten.Gleichzeitig werden laufend Gesetze, Verordnungen und Vorgaben der EU überarbeitet und angepasst - gerade auch mit Relevanz für die Sachkundige Person. So muss eine Sachkundige Person gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) die nötigen Qualifikationen erbringen und stets auf dem aktuellen Stand aller relevanten Entwicklungen und regulativen Anforderungen sein, um ihre Funktion im Sinne des geltenden anwendbaren Arzneimittelrechts wahrnehmen zu können.Autoren aus Industrie, Behörden und Rechtsberatung vermitteln in dieser PTJ-Ausgabe wieder Expertenwissen und praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit der Sachkundigen Person.Neu in der 2. Auflage 2018:Haftung und Versicherung der Sachkundigen Person Gesetzliche Regelungen und neue regulatorische Anforderungen OOS-Ergebnisse Prüfpräparate Supply Chain Herausforderung Lieferantenqualifizierung: der chinesische MarktAmtliche deutsche Übersetzung des Annex 16 zum EU-GMP-Leitfaden (15.04.2016) (BAnz. vom 03.11.2017).
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E. Anhalt, D. Allhenn, B. Renger, F. Schönfeld, Y. Moeller, O. Kunze, Sch, I. Janssen, W. Schmitt, B. Pahlen
Die Qualified Person. - (2018)
DE NWISBN: 9783871934605 bzw. 3871934607, in Deutsch, 2. Ausgabe, Editio Cantor Verlag, neu.
Lieferung aus: Deutschland, zzgl. Versandkosten, in stock, lieferbar.
Die Qualified Person. Aus den europäischen und nationalen gesetzlichen Anforderungen ergeben sich für eine Sachkundige Person zahlreiche umfassende Aufgaben und vor allem ein hohes Maß an Verantwortung für die Qualität von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten.Gleichzeitig werden laufend Gesetze, Verordnungen und Vorgaben der EU überarbeitet und angepasst - gerade auch mit Relevanz für die Sachkundige Person. So muss eine Sachkundige Person gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) die nötigen Qualifikationen erbringen und stets auf dem aktuellen Stand aller relevanten Entwicklungen und regulativen Anforderungen sein, um ihre Funktion im Sinne des geltenden anwendbaren Arzneimittelrechts wahrnehmen zu können.Autoren aus Industrie, Behörden und Rechtsberatung vermitteln in dieser PTJ-Ausgabe wieder Expertenwissen und praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit der Sachkundigen Person.Neu in der 2. Auflage 2018:Haftung und Versicherung der Sachkundigen Person Gesetzliche Regelungen und neue regulatorische Anforderungen OOS-Ergebni... Buch.
Die Qualified Person. Aus den europäischen und nationalen gesetzlichen Anforderungen ergeben sich für eine Sachkundige Person zahlreiche umfassende Aufgaben und vor allem ein hohes Maß an Verantwortung für die Qualität von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten.Gleichzeitig werden laufend Gesetze, Verordnungen und Vorgaben der EU überarbeitet und angepasst - gerade auch mit Relevanz für die Sachkundige Person. So muss eine Sachkundige Person gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) die nötigen Qualifikationen erbringen und stets auf dem aktuellen Stand aller relevanten Entwicklungen und regulativen Anforderungen sein, um ihre Funktion im Sinne des geltenden anwendbaren Arzneimittelrechts wahrnehmen zu können.Autoren aus Industrie, Behörden und Rechtsberatung vermitteln in dieser PTJ-Ausgabe wieder Expertenwissen und praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit der Sachkundigen Person.Neu in der 2. Auflage 2018:Haftung und Versicherung der Sachkundigen Person Gesetzliche Regelungen und neue regulatorische Anforderungen OOS-Ergebni... Buch.
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Die Qualified Person - Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV (2018)
DE PB NWISBN: 9783871934605 bzw. 3871934607, in Deutsch, Editio Cantor Verlag, Taschenbuch, neu.
Lieferung aus: Deutschland, Versandkostenfrei.
Die Qualified Person: Aus den europäischen und nationalen gesetzlichen Anforderungen ergeben sich für eine Sachkundige Person zahlreiche umfassende Aufgaben und vor allem ein hohes Maß an Verantwortung für die Qualität von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten.Gleichzeitig werden laufend Gesetze, Verordnungen und Vorgaben der EU überarbeitet und angepasst - gerade auch mit Relevanz für die Sachkundige Person. So muss eine Sachkundige Person gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) die nötigen Qualifikationen erbringen und stets auf dem aktuellen Stand aller relevanten Entwicklungen und regulativen Anforderungen sein, um ihre Funktion im Sinne des geltenden anwendbaren Arzneimittelrechts wahrnehmen zu können.Autoren aus Industrie, Behörden und Rechtsberatung vermitteln in dieser PTJ-Ausgabe wieder Expertenwissen und praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit der Sachkundigen Person.Neu in der 2. Auflage 2018:Haftung und Versicherung der Sachkundigen Person Gesetzliche Regelungen und neue regulatorische Anforderungen OOS-Ergebnisse Prüfpräparate Supply Chain Herausforderung Lieferantenqualifizierung: der chinesische MarktAmtliche deutsche Übersetzung des Annex 16 zum EU-GMP-Leitfaden (15.04.2016) (BAnz. vom 03.11.2017), Taschenbuch.
Die Qualified Person: Aus den europäischen und nationalen gesetzlichen Anforderungen ergeben sich für eine Sachkundige Person zahlreiche umfassende Aufgaben und vor allem ein hohes Maß an Verantwortung für die Qualität von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten.Gleichzeitig werden laufend Gesetze, Verordnungen und Vorgaben der EU überarbeitet und angepasst - gerade auch mit Relevanz für die Sachkundige Person. So muss eine Sachkundige Person gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) die nötigen Qualifikationen erbringen und stets auf dem aktuellen Stand aller relevanten Entwicklungen und regulativen Anforderungen sein, um ihre Funktion im Sinne des geltenden anwendbaren Arzneimittelrechts wahrnehmen zu können.Autoren aus Industrie, Behörden und Rechtsberatung vermitteln in dieser PTJ-Ausgabe wieder Expertenwissen und praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit der Sachkundigen Person.Neu in der 2. Auflage 2018:Haftung und Versicherung der Sachkundigen Person Gesetzliche Regelungen und neue regulatorische Anforderungen OOS-Ergebnisse Prüfpräparate Supply Chain Herausforderung Lieferantenqualifizierung: der chinesische MarktAmtliche deutsche Übersetzung des Annex 16 zum EU-GMP-Leitfaden (15.04.2016) (BAnz. vom 03.11.2017), Taschenbuch.
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Symbolbild
Die Qualified Person (2007)
DE PB NWISBN: 9783871933622 bzw. 3871933627, in Deutsch, Editio Cantor Jun 2007, Taschenbuch, neu.
Von Händler/Antiquariat, Buchhandlung - Bides GbR [52676528], Dresden, SA, Germany.
Neuware - Mit dem im September 2005 novellierten Arzneimittelgesetz und der Arzneimittel- und Wirkstoff-Herstellungsverordnung (AMWHV) vom November 2006 wurden die Vorgaben der europäischen Council Directives (EG-Richtlinien) in nationales Recht umgesetzt. Die in der EG-Gesetzgebung schon seit 1975 etablierte Qualified Person ist nun auch in den genannten deutschen Regelwerken als sachkundige Person verankert.Als öffentlich-rechtlicher Garantenträger ist die sachkundige Person verantwortlich für die Endfreigabe von Chargen. Mit ihrer Unterschrift bestätigt sie, dass eine Charge den vorgegebenen Spezifikationen entspricht und in einem GMP-konformen System gefertigt wurde. Diese systembezogene Aussage ist erheblich umfassender als die chargenbezogene Bestätigung, die allein auf die Einhaltung der Spezifikationen abzielt. Dementsprechend umfangreich ist der Aufgaben- und Pflichtenkatalog der sachkundigen Person.Mit der aktuellen Ausgabe 'Die Qualified Person' aus der Schriftenreihe 'pharma technologie journal' werden sowohl die Anforderungen an die sachkundige Person als auch das systemorientierte Rollenverständnis von anerkannten Experten, die meist selbst als sachkundige Person tätig sind, vorgestellt und diskutiert. Die Fach- und Praxisberichte zeigen Möglichkeiten auf, GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag von Pharmaunternehmen effizient und praxisnahumzusetzen.Ein aktuelles Verzeichnis von Herstellern und Dienstleistern ergänzt den Band.Zielgruppen:- Pharmaunternehmen- Zulieferindustrie- Lohnhersteller- Landesbehörden/Überwachungsämter- Hochschulen/Universitäten- Planungs-/Beratungsunternehmen- Aus- und Fortbildungseinrichtungen 142 pp. Deutsch.
Neuware - Mit dem im September 2005 novellierten Arzneimittelgesetz und der Arzneimittel- und Wirkstoff-Herstellungsverordnung (AMWHV) vom November 2006 wurden die Vorgaben der europäischen Council Directives (EG-Richtlinien) in nationales Recht umgesetzt. Die in der EG-Gesetzgebung schon seit 1975 etablierte Qualified Person ist nun auch in den genannten deutschen Regelwerken als sachkundige Person verankert.Als öffentlich-rechtlicher Garantenträger ist die sachkundige Person verantwortlich für die Endfreigabe von Chargen. Mit ihrer Unterschrift bestätigt sie, dass eine Charge den vorgegebenen Spezifikationen entspricht und in einem GMP-konformen System gefertigt wurde. Diese systembezogene Aussage ist erheblich umfassender als die chargenbezogene Bestätigung, die allein auf die Einhaltung der Spezifikationen abzielt. Dementsprechend umfangreich ist der Aufgaben- und Pflichtenkatalog der sachkundigen Person.Mit der aktuellen Ausgabe 'Die Qualified Person' aus der Schriftenreihe 'pharma technologie journal' werden sowohl die Anforderungen an die sachkundige Person als auch das systemorientierte Rollenverständnis von anerkannten Experten, die meist selbst als sachkundige Person tätig sind, vorgestellt und diskutiert. Die Fach- und Praxisberichte zeigen Möglichkeiten auf, GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag von Pharmaunternehmen effizient und praxisnahumzusetzen.Ein aktuelles Verzeichnis von Herstellern und Dienstleistern ergänzt den Band.Zielgruppen:- Pharmaunternehmen- Zulieferindustrie- Lohnhersteller- Landesbehörden/Überwachungsämter- Hochschulen/Universitäten- Planungs-/Beratungsunternehmen- Aus- und Fortbildungseinrichtungen 142 pp. Deutsch.
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Symbolbild
Die Qualified Person: Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV (2007)
~DE PBISBN: 9783871933622 bzw. 3871933627, vermutlich in Deutsch, Editio Cantor, Taschenbuch.
Lieferung aus: Deutschland, Versandkostenfrei.
Von Händler/Antiquariat, medimops [55410863], Berlin, Germany.
Gut/Very good: Buch bzw. Schutzumschlag mit wenigen Gebrauchsspuren an Einband, Schutzumschlag oder Seiten. / Describes a book or dust jacket that does show some signs of wear on either the binding, dust jacket or pages.
Von Händler/Antiquariat, medimops [55410863], Berlin, Germany.
Gut/Very good: Buch bzw. Schutzumschlag mit wenigen Gebrauchsspuren an Einband, Schutzumschlag oder Seiten. / Describes a book or dust jacket that does show some signs of wear on either the binding, dust jacket or pages.
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E. Anhalt; D. Allhenn; I. Janssen; O. Kunze; Y. Moeller; B. Pahlen; B. Renger; W. Schmitt; F. Schönfeld; M Schuh; M. W. Wesch; Concept Heidelberg
Die Qualified Person (2018)
~DE PB NWISBN: 9783871934605 bzw. 3871934607, vermutlich in Deutsch, 2. Ausgabe, ECV Editio Cantor, Taschenbuch, neu.
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Anhalt, E. Allhenn, D. Janssen, I. Kunze, O. Moeller, Y. Pahlen, B. Renger, B. Schmitt, W. Schönfeld, F. Schuh, M, Wesch, M. W.
Die Qualified Person: Aufgaben Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV (pharma technologie journal) (2018)
DE PB NWISBN: 9783871934605 bzw. 3871934607, in Deutsch, 160 Seiten, 2. Ausgabe, Concept Heidelberg, ECV Editio Cantor, Taschenbuch, neu.
Neu ab: 72,76 € (20 Angebote)
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Von Händler/Antiquariat, Amazon.de.
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Die Qualified Person: Aufgaben / Pflichten / Verantwortlichkeiten (pharma technologie journal) (2007)
DE PB USISBN: 9783871933622 bzw. 3871933627, in Deutsch, 144 Seiten, HEIDELBERG, CONCEPT, ECV Editio Cantor, Taschenbuch, gebraucht.
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Gebraucht ab: 11,26 € (1 Angebote)
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Von Händler/Antiquariat, MEDIMOPS.
ECV Editio Cantor, Taschenbuch, Publiziert: 2007-08-01T00:00:01Z, Produktgruppe: Book, Verkaufsrang: 2047.
Von Händler/Antiquariat, MEDIMOPS.
ECV Editio Cantor, Taschenbuch, Publiziert: 2007-08-01T00:00:01Z, Produktgruppe: Book, Verkaufsrang: 2047.
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Die Qualified Person: Aufgaben / Pflichten / Verantwortlichkeiten (pharma technologie journal) (2007)
DE PB NWISBN: 9783871933622 bzw. 3871933627, in Deutsch, 144 Seiten, HEIDELBERG, CONCEPT, ECV Editio Cantor, Taschenbuch, neu.
Neu ab: 72,76 € (2 Angebote)
Gebraucht ab: 11,26 € (1 Angebote)
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Von Händler/Antiquariat, woetzel-buchversand.
ECV Editio Cantor, Taschenbuch, Publiziert: 2007-08-01T00:00:01Z, Produktgruppe: Book, Verkaufsrang: 2047.
Von Händler/Antiquariat, woetzel-buchversand.
ECV Editio Cantor, Taschenbuch, Publiziert: 2007-08-01T00:00:01Z, Produktgruppe: Book, Verkaufsrang: 2047.
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