Management und Monitoring klinischer Prüfungen: Risikobasierter Ansatz inkl. EU-V 536/2014, 4. AMGÄndG, GCP-Addendum (pharmind serie dokumentation)
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Management und Monitoring klinischer Prüfungen (2014)
DE NW
ISBN: 9783871934599 bzw. 3871934593, in Deutsch, neu.
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Handbuch für klinische Prüfungen: Praxiswissen für alle Mitarbeiter in klinischen Prüfungen bei Sponsor/CRO sowie bei Prüfzentren und KKS. Einsteiger in die klinische Prüfung und Studienerfahrene erhalten einen strukturierten Überblick über alle aktuellen Aspekte sowohl nach der alten als auch nach der neuen Rechtslage. Mit Berücksichtigung von ICH-GCP, 12. bis 16. AMG-Novelle inkl. GCP-Verordnung und GCP-Addendum, EU-V 536/2014, 4. AMG-Änderungsgesetz, EU-Direktive 2001/20/EG sowie weiteren EU-Regularien.Neu in der 7. Auflage: Risikobasiertes Monitoring und#8210, Studienspezifische kritische Daten und Prozesse sind vorab im Pflicht-Monitoringplan zu definieren. Besondere Anforderungen bei Onkologischen Prüfungen Mit der EU-V 536/2014 und der anstehenden Einführung des EU-Online-Portals für alle Anträge folgen viele Neuerungen und steigende Anforderungen.Das Buch behandelt aktuelle Problemfelder und Fragestellungen in der praktischen Umsetzung der geltenden Regularien und zeigt praktikable Lösungsmöglichkeiten auf. Leitfaden und Nachschlagewerk für: Regularien in Deutschland/EU, Planung, Vorbereitung und Durchführung, Prüfplan, Biometrie/Datenmanagement, Genehmigungsverfahren. Gastbeiträge: Prof. Dr. med. Klaus Dommisch zu Onkologischen Prüfungen, Dr. med. Susanne Kienzle-Horn zu Unerwünschten Ereignissen, Dr. phil. Andreas Völp zu Biometrie und Datenmanagement.
Handbuch für klinische Prüfungen: Praxiswissen für alle Mitarbeiter in klinischen Prüfungen bei Sponsor/CRO sowie bei Prüfzentren und KKS. Einsteiger in die klinische Prüfung und Studienerfahrene erhalten einen strukturierten Überblick über alle aktuellen Aspekte sowohl nach der alten als auch nach der neuen Rechtslage. Mit Berücksichtigung von ICH-GCP, 12. bis 16. AMG-Novelle inkl. GCP-Verordnung und GCP-Addendum, EU-V 536/2014, 4. AMG-Änderungsgesetz, EU-Direktive 2001/20/EG sowie weiteren EU-Regularien.Neu in der 7. Auflage: Risikobasiertes Monitoring und#8210, Studienspezifische kritische Daten und Prozesse sind vorab im Pflicht-Monitoringplan zu definieren. Besondere Anforderungen bei Onkologischen Prüfungen Mit der EU-V 536/2014 und der anstehenden Einführung des EU-Online-Portals für alle Anträge folgen viele Neuerungen und steigende Anforderungen.Das Buch behandelt aktuelle Problemfelder und Fragestellungen in der praktischen Umsetzung der geltenden Regularien und zeigt praktikable Lösungsmöglichkeiten auf. Leitfaden und Nachschlagewerk für: Regularien in Deutschland/EU, Planung, Vorbereitung und Durchführung, Prüfplan, Biometrie/Datenmanagement, Genehmigungsverfahren. Gastbeiträge: Prof. Dr. med. Klaus Dommisch zu Onkologischen Prüfungen, Dr. med. Susanne Kienzle-Horn zu Unerwünschten Ereignissen, Dr. phil. Andreas Völp zu Biometrie und Datenmanagement.
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Management und Monitoring klinischer Prüfungen - Risikobasierter Ansatz inkl. EU-V 536/2014,4. AMG?ndG, GCP-Addendum, pharmind serie dokumentation (2014)
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ISBN: 9783871934599 bzw. 3871934593, in Deutsch, Editio Cantor Verlag, Taschenbuch, neu.
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Management und Monitoring klinischer Prüfungen: Handbuch für klinische Prüfungen: Praxiswissen für alle Mitarbeiter in klinischen Prüfungen bei Sponsor/CRO sowie bei Pr?fzentren und KKS. Einsteiger in die klinische Prüfung und Studienerfahrene erhalten einen strukturierten Überblick über alle aktuellen Aspekte sowohl nach der alten als auch nach der neuen Rechtslage. Mit Berücksichtigung von ICH-GCP, 12. bis 16. AMG-Novelle inkl. GCP-Verordnung und GCP-Addendum, EU-V 536/2014, 4. AMG-Änderungsgesetz, EU-Direktive 2001/20/EG sowie weiteren EU-Regularien.Neu in der 7. Auflage: Risikobasiertes Monitoring und#8210 Studienspezifische kritische Daten und Prozesse sind vorab im Pflicht-Monitoringplan zu definieren. Besondere Anforderungen bei Onkologischen Prüfungen Mit der EU-V 536/2014 und der anstehenden Einführung des EU-Online-Portals für alle Anträge folgen viele Neuerungen und steigende Anforderungen.Das Buch behandelt aktuelle Problemfelder und Fragestellungen in der praktischen Umsetzung der geltenden Regularien und zeigt praktikable Lösungsmöglichkeiten auf. Leitfaden und Nachschlagewerk für: Regularien in Deutschland/EU Planung, Vorbereitung und Durchführung Prüfplan Biometrie/Datenmanagement Genehmigungsverfahren. Gastbeiträge: Prof. Dr. med. Klaus Dommisch zu Onkologischen Prüfungen Dr. med. Susanne Kienzle-Horn zu Unerwünschten Ereignissen Dr. phil. Andreas V?lp zu Biometrie und Datenmanagement, Taschenbuch.
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Management und Monitoring klinischer Prüfungen - Risikobasierter Ansatz inkl. EU-V 536/2014, 4. AMGÄndG, GCP-Addendum (2014)
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ISBN: 9783871934599 bzw. 3871934593, in Deutsch, Editio Cantor Verlag, Taschenbuch, neu.
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Management und Monitoring klinischer Prüfungen (2014)
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ISBN: 9783871934599 bzw. 3871934593, in Deutsch, 584 Seiten, Editio Cantor Verlag, Taschenbuch, neu.
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Von Händler/Antiquariat, Buchhandlung - Bides GbR, [4124740].
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Von Händler/Antiquariat, Buchhandlung - Bides GbR, [4124740].
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ISBN: 9783871934599 bzw. 3871934593, in Deutsch, 584 Seiten, Editio Cantor Verlag, Taschenbuch, neu.
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Von Händler/Antiquariat, Buchhandlung Kühn GmbH, [4368407].
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Von Händler/Antiquariat, Buchhandlung Kühn GmbH, [4368407].
Neuware - Handbuch für klinische Prüfungen: Praxiswissen für alle Mitarbeiter in klinischen Prüfungen bei Sponsor/CRO sowie bei Prüfzentren und KKS. Einsteiger in die klinische Prüfung und Studienerfahrene erhalten einen strukturierten Überblick über alle aktuellen Aspekte sowohl nach der alten als auch nach der neuen Rechtslage. Mit Berücksichtigung von ICH-GCP, 12. bis 16. AMG-Novelle inkl. GCP-Verordnung und GCP-Addendum, EU-V 536/2014, 4. AMG-Änderungsgesetz, EU-Direktive 2001/20/EG sowie weiteren EU-Regularien.Neu in der 7. Auflage: Risikobasiertes Monitoring und#8210 Studienspezifische kritische Daten und Prozesse sind vorab im Pflicht-Monitoringplan zu definieren. Besondere Anforderungen bei Onkologischen Prüfungen Mit der EU-V 536/2014 und der anstehenden Einführung des EU-Online-Portals für alle Anträge folgen viele Neuerungen und steigende Anforderungen.Das Buch behandelt aktuelle Problemfelder und Fragestellungen in der praktischen Umsetzung der geltenden Regularien und zeigt praktikable Lösungsmöglichkeiten auf. Leitfaden und Nachschlagewerk für: Regularien in Deutschland/EU Planung, Vorbereitung und Durchführung Prüfplan Biometrie/Datenmanagement Genehmigungsverfahren. Gastbeiträge: Prof. Dr. med. Klaus Dommisch zu Onkologischen Prüfungen Dr. med. Susanne Kienzle-Horn zu Unerwünschten Ereignissen Dr. phil. Andreas Völp zu Biometrie und Datenmanagement, Taschenbuch, Neuware, FixedPrice, 748g, 584, offene Rechnung (Vorkasse vorbehalten), PayPal, Banküberweisung.
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Management und Monitoring klinischer Prüfungen (2018)
~DE NW
ISBN: 9783871934599 bzw. 3871934593, vermutlich in Deutsch, neu.
Lieferung aus: Deutschland, Next Day, Versandkostenfrei.
Erscheinungsdatum: 30.11.2017, Einband: Kartoniert, Titelzusatz: Risikobasierter Ansatz inkl. EU-V 536/2014,4. AMGÄndG, GCP-Addendum, pharmind serie dokumentation, Auflage: 7/2018, Autor: Eberhardt, Reinhild/Herrlinger, Charlotte/Dommisch, Klaus u a, Übersetzer: Eberhardt, Reinhild/Herrlinger, Charlotte/Dommisch, Klaus u a, Verlag: Editio Cantor Verlag, Sprache: Deutsch, Schlagworte: EU-V 536 // GCP-Addendum // GCP-Verordnung // klinische Prüfungen // 2014, Produktform: Kartoniert, Umfang: 584 S., Seiten: 584, Format: 2.1 x 21 x 14.7 cm, Gewicht: 745 gr, Verkäufer: averdo.
Erscheinungsdatum: 30.11.2017, Einband: Kartoniert, Titelzusatz: Risikobasierter Ansatz inkl. EU-V 536/2014,4. AMGÄndG, GCP-Addendum, pharmind serie dokumentation, Auflage: 7/2018, Autor: Eberhardt, Reinhild/Herrlinger, Charlotte/Dommisch, Klaus u a, Übersetzer: Eberhardt, Reinhild/Herrlinger, Charlotte/Dommisch, Klaus u a, Verlag: Editio Cantor Verlag, Sprache: Deutsch, Schlagworte: EU-V 536 // GCP-Addendum // GCP-Verordnung // klinische Prüfungen // 2014, Produktform: Kartoniert, Umfang: 584 S., Seiten: 584, Format: 2.1 x 21 x 14.7 cm, Gewicht: 745 gr, Verkäufer: averdo.
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Management und Monitoring klinischer Prüfungen: Risikobasierter Ansatz inkl. EU-V 536/2014, 4. AMGÄndG, GCP-Addendum (pharmind serie dokumentation) (2017)
DE PB NW
ISBN: 9783871934599 bzw. 3871934593, in Deutsch, 584 Seiten, 7. Ausgabe, ECV Editio Cantor, Taschenbuch, neu.
Lieferung aus: Deutschland, Gewöhnlich versandfertig in 24 Stunden, Versandkostenfrei. Tatsächliche Versandkosten können abweichen.
Von Händler/Antiquariat, buecher--thoene.
Die Beschreibung dieses Angebotes ist von geringer Qualität oder in einer Fremdsprache. Trotzdem anzeigen
Von Händler/Antiquariat, buecher--thoene.
Die Beschreibung dieses Angebotes ist von geringer Qualität oder in einer Fremdsprache. Trotzdem anzeigen
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