Klinische Arzneimittelprüfung: Angewandte GCP für Prüfärzte und Studienteams mit SOPs und Checklisten
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Neuware - Das Kompendium bietet vor allem Prüfärzten und Studienteams wertvolle Hilfe bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln. Der Leitfaden ist dazu geeignet, Neueinsteigern und Kursteilnehmern die wesentlichen Lerninhalte vertiefend zu vermitteln.Auf der Grundlage nationaler und internationaler Leitlinien werden die Regeln, der Ablauf und das Arbeiten in klinischen Prüfungen nach GCP (Good Clinical Practice) dargestellt. Besondere Berücksichtigung findet dabei die aktuelle '16. AMG-Novelle'. Das Buch ist mit vielen Checklisten, instruktiven SOPs (Standard Operation Procedures) so angelegt, dass Ihnen die unmittelbare Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben ermöglicht wird. Mit Multiple Choice Fragen können Sie als Leser Ihren Kenntnis- und Wissensstand im Bereich 'Klinische Arzneimittelprüfung' selbst kontrollieren.Zusätzlich zum Buch stehen Ihnen auf der Website des Verlages in einem passwortgeschützten Bereich einige einschlägige Dokumente zum kostenlosen Download zur Verfügung. -, 01.12.2012, Taschenbuch, Neuware, 211x152x22 mm, 548g, 334, Internationaler Versand, offene Rechnung.

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Language: German . Brand New Book. Das Kompendium bietet vor allem Prüfärzten und Studienteams wertvolle Hilfe bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln. Der Leitfaden ist dazu geeignet, Neueinsteigern und Kursteilnehmern die wesentlichen Lerninhalte vertiefend zu vermitteln.Auf der Grundlage nationaler und internationaler Leitlinien werden die Regeln, der Ablauf und das Arbeiten in klinischen Prüfungen nach GCP (Good Clinical Practice) dargestellt. Besondere Berücksichtigung findet dabei die aktuelle 16. AMG-Novelle . Das Buch ist mit vielen Checklisten, instruktiven SOPs (Standard Operation Procedures) so angelegt, dass Ihnen die unmittelbare Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben ermöglicht wird. Mit Multiple Choice Fragen können Sie als Leser Ihren Kenntnis- und Wissensstand im Bereich Klinische Arzneimittelprüfung selbst kontrollieren.Zusätzlich zum Buch stehen Ihnen auf der Website des Verlages in einem passwortgeschützten Bereich einige einschlägige Dokumente zum kostenlosen Download zur Verfügung.

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Dieser Leitfaden ist gedacht als ständiger Wegbegleiter in der täglichen Praxis. Er enthält Standardarbeitsanweisungen (SOPs - Standard Operating Procederes), Checklisten, einen Referenzteil und weiterführende Informationen wie z.B. Anschriften von Organisationen und Behörden. Zugrunde liegen die relevanten nationalen und internationalen GCP-Leitlinien (EU-GCP, ICH-GCP). Vor dem Hintergrund wachsender regulatorischer und wissenschaftlicher Anforderungen bietet das vorliegende Kompendium vor allem Prüfärzten und Studienteams wertvolle Hilfe bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln. Der Leitfaden ist als ständiger Wegbegleiter konzipiert. Er ist auch dazu geeignet, Neueinsteigern und Kursteilnehmern die wesentlichen Lerninhalte vertiefend zu vermitteln.Auf der Grundlage nationaler und internationaler Leitlinien werden in verständlicher Sprache die Regeln, der Ablauf und das Arbeiten in klinischen Prüfungen nach ´´Guter Klinischer Praxis´´ (Good Clinical Practice, GCP) dargestellt. Die Struktur des Buches mit einer Vielzahl von Checklisten, mit instruktiven Standard Operation Procedures (SOPs) für alle wesentlichen Teilschritte der klinischen Prüfung ist so angelegt, dass die unmittelbare Umsetzung der Vorgaben ermöglicht wird. Mit Multiple Choice Fragen kann der Kenntnis- und Wissensstand der komplexen Materie ´´Klinische Arzneimittelprüfung´´ vom Leser selbst kontrolliert werden. Taschenbuch, 22.03.2012.

Vor dem Hintergrund wachsender regulatorischer und wissenschaftlicher Anforderungen bietet das vorliegende Kompendium vor allem Prüfärzten und Studienteams wertvolle Hilfe bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln. Der Leitfaden ist als ständiger Wegbegleiter konzipiert. Er ist auch dazu geeignet, Neueinsteigern und Kursteilnehmern die wesentlichen Lerninhalte vertiefend zu vermitteln.Auf der Grundlage nationaler und internationaler Leitlinien werden in verständlicher Sprache die Regeln, der Ablauf und das Arbeiten in klinischen Prüfungen nach 'Guter Klinischer Praxis' (Good Clinical Practice, GCP) dargestellt. Die Struktur des Buches mit einer Vielzahl von Checklisten, mit instruktiven Standard Operation Procedures (SOPs) für alle wesentlichen Teilschritte der klinischen Prüfung ist so angelegt, dass die unmittelbare Umsetzung der Vorgaben ermöglicht wird. Mit Multiple Choice Fragen kann der Kenntnis- und Wissensstand der komplexen Materie 'Klinische Arzneimittelprüfung' vom Leser selbst kontrolliert werden.

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Angewandte GCP für Prüfärzte und Studienteams mit SOPs und Checklisten Broschiertes Buch Dieser Leitfaden ist gedacht als ständiger Wegbegleiter in der täglichen Praxis. Er enthält Standardarbeitsanweisungen (SOPs - Standard Operating Procederes), Checklisten, einen Referenzteil und weiterführende Informationen wie z.B. Anschriften von Organisationen und Behörden. Zugrunde liegen die relevanten nationalen und internationalen GCP-Leitlinien (EU-GCP, ICH-GCP). Vor dem Hintergrund wachsender regulatorischer und wissenschaftlicher Anforderungen bietet das vorliegende Kompendium vor allem Prüfärzten und Studienteams wertvolle Hilfe bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln. Der Leitfaden ist als ständiger Wegbegleiter konzipiert. Er ist auch dazu geeignet, Neueinsteigern und Kursteilnehmern die wesentlichen Lerninhalte vertiefend zu vermitteln.Auf der Grundlage nationaler und internationaler Leitlinien werden in verständlicher Sprache die Regeln, der Ablauf und das Arbeiten in klinischen Prüfungen nach "Guter Klinischer Praxis" (Good Clinical Practice, GCP) dargestellt. Die Struktur des Buches mit einer Vielzahl von Checklisten, mit instruktiven Standard Operation Procedures (SOPs) für alle wesentlichen Teilschritte der klinischen Prüfung ist so angelegt, dass die unmittelbare Umsetzung der Vorgaben ermöglicht wird. Mit Multiple Choice Fragen kann der Kenntnis- und Wissensstand der komplexen Materie "Klinische Arzneimittelprüfung" vom Leser selbst kontrolliert werden. Taschenbuch, Ausgabe: 2, Label: ECV Editio Cantor, ECV Editio Cantor, Produktgruppe: Book, Publiziert: 2012-03-22, Studio: ECV Editio Cantor, Verkaufsrang: 763578.

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