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100%: Anforderungen an Medizinprodukte (ISBN: 9783446468825) Hanser, in Deutsch, auch als eBook.Nur diese Ausgabe anzeigen…
100%: Anforderungen an Medizinprodukte (ISBN: 9783446468818) Hanser, München/Wien, Deutschland, 4. Ausgabe, in Deutsch.Nur diese Ausgabe anzeigen…
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Bester Preis: € 54,99 (vom 01.06.2022)1
Anforderungen an Medizinprodukte
DE NW EBISBN: 9783446468825 bzw. 344646882X, in Deutsch, Hanser, neu, E-Book.
Alle relevanten Informationen und Anforderungen rund um Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika! Als Hersteller von Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika oder als deren Zulieferer müssen Sie eine immer größere Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen. Dieses Buch navigiert Sie durch diese vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika. Die einzelnen Anforderungen werden dabei praxisorientiert vorgestellt, wobei Sie einen konkreten Leitfaden zu deren Umsetzung erhalten, unter besonderer Berücksichtigung der neuen EU-Verordnungen und der aktuellen ISO 13485. Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern die Umsetzung in der Praxis. Highlights - Konkreter Leitfaden zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen - Berücksichtigt u. A. ISO 13485, MP- und IVD-VO, cGMP - Zum Download: Praktische Arbeitshilfen und weiterführende Information, eBooks.
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