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9783639400175 - Steffen Harald: Softwarevalidierung in Der Medizintechnik - Buch

(?):

Softwarevalidierung in Der Medizintechnik (2012) (?)

Lieferung erfolgt aus/von: Vereinigte Staaten von AmerikaBuch ist in deutscher SpracheDieses Buch ist ein Taschenbuch (Softcover bzw. Paperback)Neuware, neues Buch
ISBN:

9783639400175 (?) bzw. 3639400178

, in Deutsch, AV Akademikerverlag, Taschenbuch, neu
zzgl. Versandkosten, Verandgebiet: DOM
Trade paperback
Daten vom 22.03.2016 14:29h
ISBN (andere Schreibweisen): 3-639-40017-8, 978-3-639-40017-5
Aus dem Archiv:
9783639400175 - Harald Steffen: Softwarevalidierung in der Medizintechnik: Aspekte, Entscheidungskriterien, Regulationshintergründe - Buch

(?):

Softwarevalidierung in der Medizintechnik Aspekte Entscheidungskriterien Regulationshintergründe (2012) (?)

Lieferung erfolgt aus/von: SpanienBuch ist in deutscher SpracheNeuware, neues Buch
ISBN:

9783639400175 (?) bzw. 3639400178

, in Deutsch, 108 Seiten, Av Akademikerverlag, neu
Normalmente se despacha en 24 horas
Tapa blanda, Label: Av Akademikerverlag, Av Akademikerverlag, Produktgruppe: Libro, Publiziert: 2012-04-18, Freigegeben: 2012-04-18, Studio: Av Akademikerverlag
Schlüsselwörter: Libros en idiomas extranjeros, Economía y empresa, Empresa, estrategia y gestión
Daten vom 22.03.2016 14:29h
ISBN (andere Schreibweisen): 3-639-40017-8, 978-3-639-40017-5
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9783639400175 - Harald Steffen: Softwarevalidierung in der Medizintechnik: Aspekte, Entscheidungskriterien, Regulationshintergründe - Buch

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Softwarevalidierung in der Medizintechnik Aspekte Entscheidungskriterien Regulationshintergründe (2012) (?)

Lieferung erfolgt aus/von: DeutschlandBuch ist in deutscher SpracheDieses Buch ist ein Taschenbuch (Softcover bzw. Paperback)Neuware, neues Buch
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9783639400175 (?) bzw. 3639400178

, in Deutsch, 108 Seiten, AV Akademikerverlag, Taschenbuch, neu
Gewöhnlich versandfertig in 24 Stunden
Taschenbuch, Label: AV Akademikerverlag, AV Akademikerverlag, Produktgruppe: Book, Publiziert: 2012-04-18, Freigegeben: 2012-04-18, Studio: AV Akademikerverlag, Verkaufsrang: 2022328
Schlüsselwörter: Beschaffungsmanagement, Einkauf, Logistik, Produktion, Supply Management, Bücher, Business & Karriere, Einkauf, Produktion & Logistik, Fachbücher, Medizin, Weitere Fachgebiete, Medizintechnik
Daten vom 22.03.2016 14:29h
ISBN (andere Schreibweisen): 3-639-40017-8, 978-3-639-40017-5
Aus dem Archiv:
9783639400175 - Steffen, Harald: Softwarevalidierung in der Medizintechnik - Buch

(?):

Softwarevalidierung in der Medizintechnik (?)

Lieferung erfolgt aus/von: DeutschlandBuch ist in deutscher SpracheDieses Buch ist ein Taschenbuch (Softcover bzw. Paperback)Neuware, neues Buch
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9783639400175 (?) bzw. 3639400178

, in Deutsch, Av Akademikerverlag, Taschenbuch, neu
Versandkosten nach: Deutschland, Versandkostenfrei
Inhaltlich unveränderte Neuauflage. Ziel der Arbeit war es, ein elektronisches Dokumentenmanagementsystem vor dem Hintergrund einer Re-Zertifizierung nach der Normengruppe ISO 9001:2000 und ISO 13485:2003 zu implementieren und zu validieren. In den theoretischen Grundlagen werden übersichtlich Normen, Gesetze und Richtli nien für den Medizintechnik-Bereich dargestellt sowie der Aufbau der Doku mentenpyramide als Fundament der QM-Dokumentation. Ausgangspunkt ist eine allgemeine Beleuchtung eines QM-Systems sowie seine Einbindung in das Unternehmen auf Grundlage der Prozessidee. Im folgenden werden kurz Aspekte des Betrieblichen Prozesses, Anforderungen an die spätere QM-Doku mentation und Entscheidungs- und Auswahlkriterien für das DMS System an hand einer Marktanalyse inkl. des Projektplanes zur Umsetzung dargestellt. Aus unterschiedlichen Modellen der Softwarevalidierung kommt letztlich das Black-Box-Verfahren einer Off-The-Shelf Software zur Anwendung. Neben ei ner kritischen Auseinandersetzung mit dem Thema und der grundsätzlichen Problematik der Kosten-Nutzenanalyse, liefert die Arbeit des Autors Anreize und Entscheidungskriterien zu diesem sehr umfangreichen Thema und stellt letztlich eine Gesamtlösung dar, deren Einsatz sich in der Praxis bewährt hat.108 S. 220 mmVersandfertig in 3-5 Tagen, Softcover
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Daten vom 22.03.2016 14:29h
ISBN (andere Schreibweisen): 3-639-40017-8, 978-3-639-40017-5
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9783639400175 - Harald Steffen: Softwarevalidierung in der Medizintechnik: Aspekte, Entscheidungskriterien, Regulationshintergründe (German Edition) - Buch

(?):

Softwarevalidierung in der Medizintechnik Aspekte Entscheidungskriterien Regulationshintergründe German Edition (2012) (?)

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9783639400175 (?) bzw. 3639400178

, in Deutsch, 108 Seiten, AV Akademikerverlag, Taschenbuch, neu
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Gebraucht ab: $74.20 (1 Angebote)
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Inhaltlich unveränderte Neuauflage. Ziel der Arbeit war es, ein elektronisches Dokumentenmanagementsystem vor dem Hintergrund einer Re-Zertifizierung nach der Normengruppe ISO 9001:2000 und ISO 13485:2003 zu implementieren und zu validieren. In den theoretischen Grundlagen werden übersichtlich Normen, Gesetze und Richtli­nien für den Medizintechnik-Bereich dargestellt sowie der Aufbau der Doku­mentenpyramide als Fundament der QM-Dokumentation. Ausgangspunkt ist eine allgemeine Beleuchtung eines QM-Systems sowie seine Einbindung in das Unternehmen auf Grundlage der Prozessidee. Im folgenden werden kurz Aspekte des Betrieblichen Prozesses, Anforderungen an die spätere QM-Doku­mentation und Entscheidungs- und Auswahlkriterien für das DMS System an­hand einer Marktanalyse inkl. des Projektplanes zur Umsetzung dargestellt. Aus unterschiedlichen Modellen der Softwarevalidierung kommt letztlich das Black-Box-Verfahren einer Off-The-Shelf Software zur Anwendung. Neben ei­ner kritischen Auseinandersetzung mit dem Thema und der grundsätzlichen Problematik der Kosten-Nutzenanalyse, liefert die Arbeit des Autors Anreize und Entscheidungskriterien zu diesem sehr umfangreichen Thema und stellt letztlich eine Gesamtlösung dar, deren Einsatz sich in der Praxis bewährt hat. Paperback, Label: AV Akademikerverlag, AV Akademikerverlag, Produktgruppe: Book, Publiziert: 2012-04-18, Freigegeben: 2012-04-18, Studio: AV Akademikerverlag
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Schlüsselwörter: Books, Business & Money, Management & Leadership, Production & Operations
Daten vom 22.03.2016 14:29h
ISBN (andere Schreibweisen): 3-639-40017-8, 978-3-639-40017-5

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9783639400175

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